美国FDA关于MBP的文档


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送交者: Yush 于 2009-02-13, 01:14:47:

蒙牛在《关于OMP牛奶的回应》中称:“OMP是以牛乳为原料,经脱脂、膜过滤等工艺制成的牛奶碱性蛋白混合物,主要成分为乳铁蛋白、乳过氧化物酶等。……在日本和美国被称之为MBP(英文全称为Milk Basic Protein)。……MBP获得了包括美国FDA(Food and Drug Administration:美国食品医药品局)的GRAS(Generally Recognized As Safe)认证……在FDA的“安全物质表”中(截至2007年6月29日)的认证号为GRN No196。FDA规定:MBP可以使用在食品中,并且对其用量不做任何限制。”

日本雪印牛奶公司向FDA申请MBP(所谓碱性牛奶蛋白)的GRAS(“一般认为安全”)状态的上报材料(GRAS Notice No. GRN 000196,见http://vm.cfsan.fda.gov/~prise/612855a.pdf)列出了MBP中的五种蛋白质,其中包括蒙牛提到的乳铁蛋白lactoferrin(LF)和乳过氧化物酶lactoperoxidase(LPO)两种主要成分,各占总含量的54.3%和40.6%。据该材料介绍,LF和LPO为牛奶或奶制品(如乳清)中的常见蛋白,因此被广泛食用。LF在美国被大量用作食品添加剂,曾被FDA准许用作喷雾剂成分用于牛肉的抗菌;LPO(Tatua奶业公司生产)则在新西兰被允许用于抑制肉类中的细菌。

MBP中另外还有含量0.1%的cystatin C(半胱氨酸蛋白酶抑制剂C),以及含量太少、只检出而未定量的high mobility group (HMG)-like protein(HMG类蛋白质)和 kininogen fragment 1-2(激肽原片段1-2)。其中按雪印公司提出的指定食用条件,一人每天食用的MBP中的cystatin C相当于不超过1/4杯牛奶中的cystatin C含量。这三种蛋白质存在于普通牛奶中,可在消化道中被迅速消化分解,因此其引起过敏的风险同普通牛奶。

FDA在回复(http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/opa-g196.html)中将MBP称为BMBPF。FDA结论如下:

根据雪印提供的信息,以及FDA所知的其他信息,本管理局目前对雪印关于BMBPF在指定应用条件下“一般认为安全”(GRAS)的结论没有异议。但是,本管理局并未就BMBPF的从属应用的GRAS状态作出自己的决定。一如既往,雪印应继续负责,保证其销售的食品成分的安全,并且在其他方面符合所有相关法律规章的要求。

FDA结论中所指的“指定应用条件”,是指雪印公司提出的“MBP作为食品成分每次食用10至40 mg”,并非蒙牛所称的“FDA规定……对其用量不做任何限制”。




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