是通过声称和已经批准过的某个仪器substantially equivalent来获得市场准入的

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送交者: 通知 于 2010-11-02, 20:29:48:

回答: 这个还是FDA APPROVED的？ 由 coubert 于 2010-11-02, 18:11:02:

而且这个substantially equivalent是指在用途上，而不是疗效


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