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【评】
FDA现在在中国名头很响亮，厂家也喜欢拿“通过FDA认证”做广告。不过中国的
消费者需要知道一点常识：没有一种中药通过了FDA认证，按FDA的认证标准，在
可以预见的将来，也没有一种中药可能通过FDA的认证。一种新药要通过FDA认证，
需要好几年的时间（平均大约八年），在1999年才开发出来的“抗病毒”新药
绝无现在就通过认证的可能。目前中药在美国都是做为营养品，而不是药来卖的，
只要无毒即可，无需证明有疗效。
（方舟子）

中国抗病毒中药进入美国

本报记者 于宝丰  
《生活时报》2001年11月29日
 
　　天津金世制药有限公司研制的中药抗病毒制剂——金世抗病毒片，日前通过
美国FDA书面认证，获准进入美国市场销售。成为天津市准入美国医药市场的第
一种抗病毒中药。 

　　金世抗病毒片属国家四类新药，主要用于流感等病毒性疾病的防治，该药是
1999年正式研制开发成功的，当年被列入天津市“星火”项目。金世制药有限公
司是今年国家科技部、外经贸部重点支持的出口单位，公司建厂9年来，已取得
准字号药品批文68项，其中四类新药3个。今年10月该公司通过国家CMP认证，成
为全市300家制药厂中第29个通过该认证企业。 
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