◇◇新语丝(www.xys.org)(xys.dxiong.com)(xys1.dyndns.org)(xys.3322.org)◇◇ 核酸的治疗或预防功能的评价 江华 蒋朱明 《三思科学》电子杂志 2003年2/3月份合刊      从两年前围绕以“商品核酸”为代表的“核酸营养品”掀起一场激烈争论以 来,关于口服补充核酸或核苷酸是否对一般人有治疗或预防功能就一直成为各方 论辨的焦点。      支持者提出,补充核酸可以“增强身体各个部位的新陈代谢能力”,“从根 本上促进疾病的好转与痊愈”,“可以延缓衰老,预防癌症”。反对者认为,核 酸、核苷酸在进入肠道后迅速降解,因此无法被人体直接利用,且在严格同行评 议的国际研究期刊中,迄今未见有任何有关核酸营养有益的报告发表。因此,所 谓补充外源性核酸具有多种治疗功能一说缺乏证据。      核酸支持者认为,虽然目前生物化学有关核酸/核苷酸代谢的基础理论和实 验事实均提示外源性核酸几乎不能为正常人体所利用也因而不能认为有营养价值, 但是,基础生化的理论和实验结论并不能充分证明“核酸营养”没有价值,同时 由于基础科学家研究视野的局限,其论证不能推广到营养品的保健应用领域。 为此,包括中国保健科技学会在内的一些机构还召开一系列会议论证核酸营养的 有效性。      在争论中,虽然核酸营养的支持者一再提到基础研究的局限性,却未提供核 酸有治疗或预防功能的临床证据。从临床医学对治疗有效性的判断标准来讲,要 判定核酸的功效必须以系统的临床研究证据为基础。      最近10年来,随循证医学(或译证据医学evidence-based medicine,EBM) 的兴起,对如何解决在临床和研究工作中存在的争论,判断意见的正误,已形成 一整套有效和可靠的方法,并得到国际学术界的公认和重视。      在对“免疫肠内营养”进行研究的过程中,我们同时应用循证医学方法,全 面收集了单独应用核酸/核苷酸的报告。并将核酸/核苷酸有治疗或预防功能的有 关信息分析纳入了我们的研究计划。      循证医学方法的核心是找到有充分应用价值的证据,也即已进行的临床研究 结果,在已有的各种类型的研究中,随机、对照和应用盲法的临床研究 (Randomized Control Trial, RCT)是最具科学性的一种。由于在设计时充分考 虑去除研究参与各方的主观因素影响,并尽量消除各种混杂因素的掺入,RCT能 有效回答治疗措施是否真实有效的问题,因此曾被称为临床研究中的“金标准”。 循证医学的发展正是建立在RCT充分推广和发展基础上的。所以,在对核酸营养 进行评估的过程中,找证据的过程也就是寻找RCT的过程。      为了尽可能不遗漏的找到所有证据,我们参照国际Cochrane协作网开发的研 究程序制定了检索研究文献的方法,并检索了包括MEDLINE、SCI、EMBASE、 Cochrane Library和中国生物医学文献数据库(CBM)在内的五大国际生物医学数 据库。通过检索,我们获得了与核酸营养问题相关的几乎所有中、英文文献。初 步检索的结果发现了400余篇涉及核酸/核苷酸与其他制剂联合应用于“免疫调节 治疗“的研究报告,经过筛选后发现仅83个临床研究报告,其中符合RCT标准的 又只有46个。      但是,在这46个RCT中,没有1篇是单独口服“核酸”的。      这使我们感到惊讶了,原因在于太多的核酸的材料都称可以“促进癌症患者 术后康复、减少癫痫发作、治疗老年痴呆、糖尿病、冠心病、动脉硬化、心肌炎、 脉管炎等疾病有明显疗效、提高性机能、治疗贫血、促进减肥、改善老化皮肤”。 如果核酸的确具有上述疗效,有理由认为应该有相当数量的临床研究为其提供证 明,但我们发现的唯一与此有关的报告是非随机、不设对照的临床观察报道[1], 其在研究设计和结果分析中存在较大质量问题,因此被排除出可用证据之列。      抗衰老功能方面,我们同样未发现任何合乎纳入标准的RCT,仅在文献筛选 时发现一个目的为给予富含核酸膳食治疗高脂血症和高血压的文献,同样为非盲 法、非随机、非同期对照低质量研究,且其干预措施也并非商品化的核酸制品而 是“富含核酸的食品” [2]。      唯一被证实为可能有效的是核酸在一类特殊情况下的应用。这是一种被称为 “免疫肠内营养”的特殊营养液,它被用于因各种原因不能进食的住院病人,核 酸是其组成成分之一。临床研究观察到,合理应用这一含核酸的复合营养液有可 能较好促进患者恢复。但是,由于核酸只是其数种组成成分之一,因此,还不能 肯定核酸在其中的具体作用。同时,需要指出的是,这类营养液必须在医生处方 下谨慎和严格的使用,显然,这与用作保健品的“核酸营养”是完全两样的概念。      但是“核酸”作为食品的补充剂,是否有其他功能, 可进行相应的干预研 究。 而需要在此提出的是,在未有确切证据表明“核酸营养”具有肯定功效前, 合理、审慎的卫生和商业监管确有必要,潜在利益集团的营销行为应当加以规范。 如此裨能切实维护消费者利益,避免有限卫生资源的浪费。   参考文献   1.杨文秀,金焕荣,王晓英。核酸治疗脑血管病60例临床观察[J]。沈阳医 学院学报1999;1(3):161-163   2.姜桂荣,秦寰勋。核酸膳食治疗高血脂血症的探讨[J]。营养学报1999;21: 55-58。   注:   1.课题“核酸及核苷酸用于营养及免疫调节治疗的早期卫生技术评估”由中 国循证医学中心资助   2.研究报告已全文发表于《中国循证医学杂志》2002年2卷1期:p19-34   3.研究报告部分发表于2002年第10届国际Cochrane协作网年会   作者简介: 江华,外科医师,四川大学华西医院外科研究生(联系作者:retro120@163.com) 蒋朱明,主任医师,北京协和医院外科教授,美国外科医师学会会员(FACS), 北京协和医院肠外肠内营养中心首席专家,《中国临床营养杂志》主编, Nutrition(《营养》杂志,美国)及Clinical Nutrition(《临床营养》杂志, 英国)国际编委。1989及2002年国家科学技术进步二等奖获得者。 (XYS20030724) ◇◇新语丝(www.xys.org)(xys.dxiong.com)(xys1.dyndns.org)(xys.3322.org)◇◇