◇◇新语丝(www.xys.org)(xys.dxiong.com)(xys.3322.org)(xys.freedns.us)◇◇ 50亿美元全球转让开发权 天价艾滋病“秘方”有什么秘密 2004年12月01日中国青年报 喻劲猛 　 自称对治疗艾滋病“具有独特疗效”的云南彝药“扶正败毒饮”（酒剂）， 在11月初举行的中国国际中医药暨健康产业博览会上，开出50亿美元天价全球转 让开发权。 　 当时，这条消息被以手机短信、媒体报道等多种形式流传。在网上通过 Google搜索，可以找到2500多项关于“扶正败毒饮”声称能治艾滋病之类的查询 结果。 　 要价如此之高，效果如此之好，“扶正败毒饮”的神奇之处到底在哪里？笔 者就此进行了调查。 　 “声称能治好艾滋病的药方” 　 11月10日，在昆明国际会展中心大厅民间秘方展位上，“扶正败毒饮”的简 介赫然在目： 　云南彝族民间秘方……由数味中草药复方组成，目前，已研制成中成药制剂。 该药治疗艾滋病“疗效迅速、显著、持续、稳定；能有效提高人体免疫力，控制 艾滋病合并的机会性感染，使其临床症状及体征消失”。2002年2月至12月，在 北京佑安医院临床试验，该试验在20例患者间进行。受试患者停药9个月后，依 然保持无发病状态，并可从事正常体力活动。最先接受“扶正败毒饮”治疗的两 例云南艾滋病患者，停药至今已逾4年，现身体健康，依然保持无发病状态。 　 自称民间秘方挖掘小组负责人的吴德运说，这次会上“最大的亮点”就是这 个“声称能治好艾滋病的药方”。 　 众所周知，目前世界上对艾滋病普遍使用的，是何大一教授发明的“鸡尾酒” 疗法，还没有哪种药宣称能“治愈”艾滋病。“扶正败毒饮”的大胆吸引了众多 的眼球。 　 据吴德运介绍，“扶正败毒饮”的秘方持有人是云南彝族中医师罗体彦。记 者随即提出采访罗体彦的要求，但吴答复“采访不了，我要见他都还得通过中间 人”。 　 “那么，可以和两位云南患者接触一下吗？”吴说：“不可能。” 　 在“扶正败毒饮”的简介最后，开出的联合开发、转让价高达50亿美元。这 个价格是怎么得来的？吴德运说：“罗体彦称是经过评估的，但我没有见过评估 报告。” 　 “我们感到惊讶！” 　 “这个消息我们听说了，我们感到惊讶！”提起“扶正败毒饮”开价50亿美 元的事，云南省防治艾滋病工作委员会办公室（以下简称“艾办”）的有关负责 人纷纷摇头叹息，“这样搞会给我们的工作造成很多被动！造成老百姓误解！” 　据云南省卫生厅中医处和“艾办”档案记录显示，2000年，时为中医士职称的 罗体彦向云南省有关部门递交了一份《关于我用民族药攻克艾滋病的情况报告》。 卫生厅对此非常重视，成立了专家调查组，进行专题研究，并打算帮助罗体彦建 立科学规范的医学观察体系，帮助他完善相关的法律手续。 　同年9月11日，有关专家与罗进行了交谈，希望他总结病案上报卫生厅中医处。 10月31日，厅中医处再次电话催促罗尽快上报病案总结，否则后边的工作无法开 展。但罗写信给卫生厅，对关心和支持表示感谢，称“病例总结还没有准备”， 并自认为“目前搞这个工作还不太成熟”，“以后有什么结果再和你们联系”。 　 “但罗体彦此后就再没和我们联系过”，中医处和“艾办”的几位负责人都 肯定地说，直到这次在博览会上传出了关于他的“爆炸性新闻”。 　 “罗体彦也没有和我们接触过，这个药（扶正败毒饮）连名字都没听说过。” 云南省科技厅农村与社会发展处的普岳红和黄彩芝说，她们所在的处就是管艾滋 病新药开发的。 　 “没有经过注册的药不可能上市” 　 根据我国《药品注册管理办法》的相关规定，药物临床研究必须经国家药品 监督管理局批准后实施，中药为申请药品注册所进行的药物临床前研究包括了至 少15项以上严格而复杂的指标，而且，申请人应当是在中国境内合法登记的法人 机构。 　 记者从云南省药品监督管理局药品注册处了解到，“扶正败毒饮”并没有在 该局注册过。该处周处长介绍，凡是经过国家药监局批准临床研究的新药，都会 在该局的网站上进行公告。但经搜索，在该局药品注册司发布的共49号公告中， “扶正败毒饮”的查询结果为“0”。 　 那么，“扶正败毒饮”又是以什么形式进入北京佑安医院进行临床试验的呢？ 　 11月25日，北京佑安医院感染性疾病科负责人在接受电话采访时称，“它应 该是以一个科研课题的形式进入我们医院进行临床试验的。国家对艾滋病方面的 药有特殊的支持，而且中药也没有西药严格。它没有走药监局注册那条路，走科 研课题这条路手续简便些。但没有经过注册的药，根本不可能让它上市。”。 　 “它没有什么神奇之处” 　 对于该药所宣传的能“控制艾滋病合并的机会性感染”，北京佑安医院上述 这位负责人认为，“这是外行的话”。他说，这些机会性感染包括感冒、肺炎、 腹泻等等，“如果它能控制的话，无异于是说此药能治百病。” 　 北京佑安医院的临床试验报告初步认为，“扶正败毒饮”在治疗艾滋病方面 的疗效，可能是该中药通过免疫调节起到抗病毒的作用，而不是中药直接抑制病 毒的结果。 　 他说，“扶正败毒饮”在该医院确实做了20例临床试验，但“例数还太少， 按国家的有关规定，正规的二期加三期临床试验至少要达到800例，才能够有所 结论”。 　 “我们这有的药都做了上百例试验，20例不能说明什么问题，偶然性很大”， 云南省科技厅农村与社会发展处的黄彩芝说。 　 “科学没一点虚伪” 　 “我们这儿每周至少有一两起这种事，有说是秘方的，也有说是偏方的，大 多被我们拒绝了。”云南省卫生厅“艾办”主任张长安说，“我们要讲科学。” 　 “艾滋病到目前为止没有特效药能够根治，这是事实。科学家搞了20多年的 艾滋病疫苗到现在也还没有结果。”张长安说，对待科研需要有严谨的态度， “科学就是科学，没一点虚伪的东西。” 　 记者发稿前，再次与吴德运取得联系，要求采访罗体彦。吴称，他与中间人 联系后得到的答复是“罗体彦现在北京，不可能与外界任何人见面”。 (XYS20041202) ◇◇新语丝(www.xys.org)(xys.dxiong.com)(xys.3322.org)(xys.freedns.us)◇◇