◇◇新语丝(www.xys.org)(xys.dxiong.com)(xys.dropin.org)(xys-reader.org)◇◇ 脑蛋白水解物注射液(Cerebrolysin)是西药 白衣嘴饭 X和贾景树网友最近提出对脑蛋白水解物注射液的质疑,有些地方可能查证 有误。 脑蛋白水解物注射液(这里指国内最早出现的,英文商品名Cerebrolysin, 英文名Cerebroprotein Hydrolysate Injection,中文商品名施普善,早期称脑 活素)是正规药品,由奥地利奥地利依比威大药厂(Ebewe Arzneimittel Ges.m.b.H.)生产,在药厂官方网站上是可以查询到的,地址为 http://www.ebewe.at/index.php?id=370&L=1。 此药在国家食品药品监督管理局网站亦可以查询到(查询词: Cerebrolysin),归进口药品管理,由于注册证时限问题和多种剂型的关系,先 后共获得8个注册号,最早注册时间是2001-11-22。 对于Cerebrolysin的研究,在PubMed上也并非是一篇文章也没有,其中单用 商品名Cerebrolysin作为检索词共获得195篇相关文章,最早发表在2000年。 美国食品药物管理局没有查到Cerebrolysin,当然更不用说国内的仿制药, 不过FDA并没有义务和能力对全球生产的所有药物都进行认证,对于 Cerebrolysin没有出现在FDA的认证目录中的原因,不能以该药是伪劣药来解释。 后国内药厂一哄而上,出来大量仿制药,包括口服药物在内共225个注册号, 多数是注射液,最早是丽珠集团丽珠制药厂生产的丽珠赛乐,注册时间是 2002-08-16,最迟是黑龙江迪龙制药有限公司的脑蛋白水解物片,注册时间 2006-04-13。 要指出的是,国家食品药品监督管理局能在4年多的时间里批准225种类似药 物注册,平均一个星期一件,真是神速,其中的原因也众所周知。即使剔除同一 厂家的相同药物不同规格因素,也涉及约147个厂家,这里也剔除了更换注册证 的因素。国家食品药品监督管理局的“高效率”做法损害了患者权益。 关于此类药的疗效,本人和X及贾景树网友一样,一直表示怀疑。个人倾向 于,若病人有良好的进食和吸收能力,合理的蛋白质搭配饮食胜于所谓的脑蛋白 水解物(包括注射液)。从这个层面讲,脑蛋白水解物和传统意义上的中药类似, 都有安慰剂作用,但又有不同,至少人家的成分明确,毒理研究更深入。有关确 切疗效,应当以严谨的基础研究和临床观察对比为依据。 至于其说明书中的“体内及体外实验、毒理实验均显示无任何潜在的致畸、 致敏或致癌作用。”和临床使用上的“禁用、慎用”并无矛盾。 最后还是这样的观点,国内医疗行业问题丛生,但其中关于医患矛盾里的相 当一部分还是出于对专业问题的误解,此类误解的消除,医患立场的一致达到最 大化,应该有助于医疗行业问题的解决。在其中涉及到较为专业的问题时,医生 更有义务承担起更多的责任,而非相关专业一线的人员,也因该更有耐心地来倾 听。这是长期以来的有感而发,对于贾景树等网友在文中对具体事例的抨击并不 否定。 (XYS20080510) ◇◇新语丝(www.xys.org)(xys.dxiong.com)(xys.dropin.org)(xys-reader.org)◇◇