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　　也说说这个药监局新药评审中心

　　路人丙

　　我读书的那会儿，读药学专业的博士以能够进到那里面工作为目标，据说那
可是个肥差，尽管听起来工资不算很高，但是那油水可是很多，一个药能不能通
过评审，这可是涉及到一个药厂能不能生存下去的大事，哪个药厂不是发挥最大
的能量以求通过？这后面就有很多文章可以做了。 我的一个哥们当时就是基于
去捞油水的想法，一门心思想进去，后来不了了之，便转投上海，现在舒服地在
一个研究所里面做着他的副教授。

　　这个评审中心还有一个功能，就是网罗国内医学和药学各个领域的专家制定
各种各样所谓的《指导原则》。诸位可能会注意到，在其主页上有一个栏目叫
《征求意见》，打开后列出正在征求意见的各种《指导原则》，现在你可以看到
全文，也可以看到有多少个回复，但是你就是看不到别人回复或者反馈的内容。
以前不是这样子的，以前是你可以随便回复，而且可以看到别人的回复意见的。

　　事情的起因可能是因为我，一段时间以前的某一天，我看到一个《指导原
则》，正好是我的研究领域，相当熟悉和亲切，于是就顺手下载下来，浏览了一
下。看完之后，心中郁闷难平，于是就在留言簿上写下了我的一些反馈意见，有
可能是我的意见有点尖锐，反正不知为什么，两天之后再去那个网页，已经无法
看到别人的回复了。

　　其实我的回复只是说了一些大实话而已，新药评审中心邀请了这个圈子里的
一些所谓专家，我都能够猜个八九不离十，这些人，知识老化，知识面狭窄，根
本跟不上国外的形式。其实有关这个方向，在欧美早就有指导原则，美国不同的
机构还出过好几个版本的指导原则，既有FDA的也有WHO的，也有专业学会的。国
内的这些专家，另辟蹊径，国外的资料他们肯定是没有阅读过的，于是就结合自
己做的那点可怜的研究，来了个“东北乱炖”，导致最后出来的这个征求意见稿，
概念不清，不切实际，甚至有许多理论性的错误。其实，据我了解，国内对这个
方向，真正懂的人确实是没有几个（不超过四、五人），估计评审中心找的专家
里面就有许多“半瓶酱油”。

　　说是指导原则的第二稿，后来就有了消息，也不知道正式版发布了没有，也
不知道改正了里面我提出的错误了没有，反正就没有了下文，现在网络上流传的
还是那个第二稿。不过，后来的后来，就出现了更多的征求意见稿，感觉那意思
是照着本科的药理学课本，按照章节来搞个遍，懒得管了。

(XYS20070930)

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