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　　一项以“减轻病人负担”为名的强制性有害的临床试验

　　作者：易平

　　吉非替尼，商品名“易瑞沙”(Gefitinib、ZD1839、Iressa)是英国阿斯利
康制药有限公司(AstraZeneca PLC, AZN)研发生产的表皮生长因子受体（EGFR）
酪氨酸激酶抑制剂。

　　EGFR是一种糖蛋白受体，为细胞膜上原癌基因c-erbB-1(HER-1)的表达产物，
当受体的胞外部分与肿瘤所表达的配体成分结合后，受体胞内部分的酪氨酸激酶
活化使酪氨酸残基磷酸化，此一过程使癌基因ras活化，将细胞膜信号转导至细
胞核内，介导DNA合成及细胞增殖，导致肿瘤细胞增殖和血管生成，细胞周期失
控。此外，其他大量信号也可通过同一通路转导，使肿瘤发生转移，化疗失效，
癌肿复发。因此EGFR酪氨酸激酶(EGFR-TK)是肿瘤治疗的重要靶分子。吉非替尼
为苯胺喹唑啉化合物，是一种小分子药物，可选择性抑制酪氨酸激酶活化，从而
抑制EGFR激活，抑制失控的细胞周期，加速细胞凋亡，并抑制血管生成、肿瘤侵
袭及转移等。EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI) 是近十余年来开发的重要的靶
向药物，此药在国内销售多年，文献指明此药特别对东方女性肺腺癌疗效好，甚
至比其他种族的同类病人更为明显。为了扩大临床应用和进行售后临床试验，
AstraZeneca联合国内慈善机构进行付款服药满半年之后（每片280元或以上，每
日服一片），对符合入选标准的肺癌病人免费继续给药，但须每2个月摄肺部CT 
一次，如个肺部情况稳定继续给药，一旦情况恶化（失效），即中止临床试验
（停止免费给药）。此一临床试验表面似乎合理，但实质包含着对肺癌病人极端
的不负责任的有害成分。CT检查本身对病人特别是对癌症病人是有一定的危害性，
所以必须强调合理使用，一次CT 检查平均剂量约相当于500次X线肺部摄片，是
重要的癌症诱发因素，临床上筛查肺癌也仅仅是每年进行一次低剂量CT肺部检查，
而此项名为慈善的临床试验却要癌症病人每2个月接受常规剂量CT检查，作为一
个有良知的医务人员，我们怎能如此让病人忍受此项犹如动物试验的“临床试
验”！本人非肺癌专业人士，但所见所闻令我心寒，仅此提出质询，请专业人士
发表意见。

(XYS20101130)

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