◇◇新语丝(www.xys.org)(xys5.dxiong.com)(www.xinyusi.info)(xys2.dropin.org)◇◇ 阿斯利康制药有限公司(中国)应公开回答有关易瑞沙上市后临床试验的几个公共问题   作者:易平   1 此项巨大的临床试验的伦理学根据和安全性、合理性有无论证,得到中国 哪个部门批准;   2 此项试验的学术负责人姓名;   3 此项试验的设计方案需要公开,入围病人的总数多少,试验(或观察)的 目的是什么;   4 此项临床试验有无得到阿斯利康制药有限公司英国总部批准;   5 此项试验有无涉及“试验或观察费用”等情,如有此情是否已报请各有关 医院科研处备案和批准;   6 根据阿斯利康制药有限公司(中国)网页, 截至2009年12月底,此一项 目已经累计为37366人次发放赠药,发放药品总数112079盒/10粒装易瑞沙,总价 值约人民币6.16亿元(计算为每粒“易瑞沙”售价549元)。同期累计有5078位 患者提出申请,已经有4383位患者获得项目援助,即该公司仅对5078位申请人售 出该药的款项已达5078x180x547=5.01808亿元。可以粗略计算为此项慈善捐赠大 致为“买一送一”的活动,实际服用易瑞沙的患者人数还不止5078人,有些人服 药 < 180天,就无法申请捐赠。故可以认为根据阿斯利康制药有限公司(中国) 对部分病人减价销售此药而获取了上市后的临床试验资料,该公司需要的所有CT 检查和化验等资料的费用均有中国政府卖单。每2个月一次肺部CT 检查在英国简 直是不可思议的事情;   7 此项临床试验涉嫌减价促销,并获取无偿的观察资料和“慈善捐赠”的美 名。 (XYS20101204) ◇◇新语丝(www.xys.org)(xys5.dxiong.com)(www.xinyusi.info)(xys2.dropin.org)◇◇