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评国家药品监督管理局整治“一药多名”

药人

　　3月24日晚中央一台新闻联播报道一消息：国家药监局将从4月1日起开展整
治“一药多名”的专项运动。这严重误导了国人，好象“一药多名”是药企违法
乱纪的行为，药监局为了国人的用药安全，行使国家赋予的权利来整治了，国人
应拍手称快。但作为国人，我一点也快乐不起来，“一药多名”的始作俑者是谁
呢？就是国家药监局自己，稍有一点知识的人都知道，药的商品名只有国家药监
局批准的，药品生产企业才敢正式使用，否则是违法的，现在市面上的“一药多
名”基本上都是由国家药监局批准，药品生产企业使用国家药监局批准的商品名
是合法的，国家药监局凭什么去整治呢？打个比方，如果军队按国家授权将部分
枪支卖给百姓，后又称为了百姓安全问题要整治百姓持枪问题，百姓会有什么想
法呢？

　　其实药品有商品名是一件很正常的事，国际上也是通行的，问题是我国批准
的“新药”和商品名也实在太多了，以致于引起公愤，连钟南山也在政协会上怒
斥这一现象，现在国家药监局匆匆忙忙出来整治完全是为了转移人们的视线，这
种做法和这一现象产生的原因根本无关。国家药监局首先应去追查为什么有这么
多的“一药多名”出来，谁应该为此负责，国家药监局会这样做吗？这关系到国
家药监局和下属的药品审评中心许多人员的“利益”，负责药品注册的注册司司
长曹文庄等三名高官的落网是最好的佐证，其实非法获得大量利益的何止区区三
人。药品审评中心一年内能批上万个“新药”，“效率”也实在太高了，有的
“新药”几个月就能批准，更是离谱了，这其中除了利益还能有什么呢？要知道
美国FDA一年批准的新药也只能按百计。再来看药品审评中心一年批准的上万个
新药，这其中真正的创新药(新化学实体)寥寥无几，99%以上是仿制药，正是因
为基本上是仿制药（国外已有药物），不需要承担风险（新药的药性和毒性等方
面），药品审评中心才有权力寻租的空间，在几个月批准给你是他的权力，5年
批准也是他的权力，只有权力而没有责任，也没有监督，腐败也在所难免了。应
该说，十年之前，研制新药还是比较严谨的，极大多数研究机构和企业都是认真
做事的，大家都按新药研制的客观规律办事的，研制的时间大约在4－6年左右，
大家把主要精力放在科研上，虽然也有个别违法乱纪行为，但没有现在这样明目
张胆，一年批准的新药大约也以百计，但近年来腐败愈演愈烈，使会研究的不如
会公关的，这已是药界的共识，以致于出现许多“专业”报批公司，这实在是对
中国新药研究的讽刺，这些专业报批公司不做任何研究，凭着与药品审评中心有
关人员的关系，专做权钱交易之事，这些公司的能量，远非一般正规研究机构和
医药企业能及，他们甚至不用做一点实际工作就能很快拿到新药文号，中国新药
研究的现状可见一斑，一年上万个新药也就不奇怪了。

　　仿制药如此，那创新药呢？创新药他们不大会胡作非为的，但如果认为做创
新药就只要做研究就可以不需要“公关”，那就太天真了，如果“公关”不够，
一些小的问题足够卡你几年，连新药的立题依据都可以否定，不要以为你的创新
药有效性、安全性、可控性都符合要求，药品审评中心照样可以否决，理由可以
五花八门，实在没理由，就说按内部不成文的条例。这就应了一句话：“说你行，
不行也行；说你不行，行也不行。”真是不服不行啊！

　　在如此大环境下，中国还做得出真正的新药吗？

　　国家药品监督局整治“一药多名”，把“一药多名”的责任推给医药企业，
这使人联想是不是国家药品监督局又要借此“运动”敛财了，就像它当初批准这
么多药名一样。这次的整治权力同样在它手中，游戏规则由它定，又由它执行，
同样无人监督，不腐败倒是意外了。如果国家药品监督管理局真正为国人用药安
全着想，为我国的医药发展尽力，就应该从源头抓起，整治内部腐败，给国人树
立公正、廉洁的政府形象。

(XYS20060329)

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